Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) εξέδωσε ανακοίνωση σχετικά με την ανάκληση συγκεκριμένων παρτίδων φαρμάκων που χορηγούνται σε ασθενείς με διαβήτη και σε όσους αντιμετωπίζουν προβλήματα με τον θυρεοειδή. Πρόκειται για φάρμακα που, σύμφωνα με ελέγχους, ενδέχεται να μην πληρούν τις απαιτούμενες προδιαγραφές ασφάλειας και ποιότητας.
Ανάκληση Φαρμάκου για Διαβήτη
Ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση δύο παρτίδων του φαρμάκου JANECLUC FCTABS (50+850 mg/TAB BTx60) και (50+1000 mg/TAB BTx60), το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του διαβήτη. Ο λόγος για την απόφαση αυτή είναι τα αποτελέσματα που προέκυψαν κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών, στο πλαίσιο ελέγχων σταθερότητας του φαρμάκου, τα οποία ήταν εκτός των αποδεκτών προδιαγραφών.
Η εταιρεία DEMO S.A., κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, έχει αναλάβει τη διαδικασία της εθελοντικής ανάκλησης και υποχρεούται να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των φαρμάκων, προκειμένου να αποσυρθούν οι εν λόγω παρτίδες από την αγορά.
Ανάκληση Φαρμάκου για Θυρεοειδή
Ανακληθείσες είναι επίσης δύο παρτίδες του φαρμάκου CALCEDEM, το οποίο χρησιμοποιείται για τη ρύθμιση των επιπέδων παραθορμόνης στον οργανισμό και χορηγείται σε ασθενείς με προβλήματα στον θυρεοειδή. Οι παρτίδες που ανακαλούνται είναι οι εξής:
- Παρτίδα 2202371A: CALCEDEM 90 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28)
- Παρτίδα 2202370F: CALCEDEM 60 mg (επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ΒΤ Χ 28)
Αιτία της ανάκλησης είναι επίσης τα αποτελέσματα εκτός προδιαγραφών κατά τον έλεγχο Νιτροζαμινών. Η απόφαση αυτή αποτελεί προληπτικό μέτρο και αποσκοπεί στη διασφάλιση της υγείας των ασθενών.
Τι Πρέπει να Γνωρίζουν οι Ασθενείς
Οι ασθενείς που λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα καλούνται να επικοινωνήσουν άμεσα με τον φαρμακοποιό ή τον θεράποντα ιατρό τους για να ενημερωθούν για τις επόμενες ενέργειες. Οι εταιρείες είναι υποχρεωμένες να αποσύρουν τις ανακληθείσες παρτίδες και να τηρήσουν τα απαραίτητα παραστατικά για τουλάχιστον πέντε χρόνια.
Η ανάκληση των φαρμάκων αυτών από τον ΕΟΦ γίνεται με στόχο την προστασία της δημόσιας υγείας και τη διασφάλιση ότι τα φάρμακα που κυκλοφορούν στην αγορά πληρούν όλες τις απαραίτητες προδιαγραφές ποιότητας και ασφάλειας.
Για οποιαδήποτε απορία, οι ασθενείς μπορούν να επικοινωνήσουν με τις αρμόδιες υπηρεσίες του ΕΟΦ ή με τους επαγγελματίες υγείας τους.
